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镍元素对不锈钢的影响(A)


更新时间:2019-09-11  


  上期文章《可媲美PD-1的跨时代新药,Siglec-15单抗横空出世!》给大家介绍了发现了一个全新的、广泛存在于多种肿瘤中的免疫抑制分子Siglec-15它的表达水平竟与PD-L1的表达是互斥的。简单来说,对绝大多数肿瘤而言,有PD-L1高表达就没有Siglec-15;有Siglec-15高表达就没有PD-L1

  正是由于Siglec-15抗体的抗癌作用可能与PD-1/PD-L1抗体是互补的,那些对PD-1/PD-L1抗体不响应的肿瘤,Siglec-15抗体可能就是它们的克星。

  科学研究团队通过研究发现Siglec-15这个跨膜蛋白可以持续抑制T细胞的活性,并且表现出了符合癌症免疫疗法的主要特性。

  研究人员惊奇发现,Siglec-15在大多数正常组织和免疫细胞亚群中的表达很少,可巨噬细胞却是个例外。同时他们还发现,在人体多种肿瘤环境中,Siglec-15的mRNA表达都是升高的,在肠癌、子宫内膜样癌、甲状腺癌、膀胱癌、肾癌、肺癌和肝癌等肿瘤中都有显著表达。

  研究团队分别采用敲除小鼠Siglec-15,和使用Siglec-15抗体α-S15阻断的方法抑制Siglec-15的高表达和活性,显著地提高了小鼠抵抗多种肿瘤的能力。

  研究目的:研究一种新药NC318,作为晚期或转移性实体瘤的可能治疗方法。

  患有晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),非小细胞肺癌(NSCLC)和卵巢癌的受试者。

  使用已知可提供临床益处,或对治疗不耐受或拒绝标准治疗的可用疗法治疗后患有疾病进展的受试者。注意:先前治疗方案的数量没有限制。

  基于RECIST v1.1存在可测量的疾病。位于先前照射区域或经受其他局部区域治疗的区域中的肿瘤病变不被认为是可测量的,四海图库总站现场开奖结果,除非已经证实病变进展。

  剂量递增后,受试者必须愿意接受预处理和治疗肿瘤活检(核心或切除)。注意:如果受试者从活组织检查到治疗开始时没有任何干预性全身治疗,则可以在签署同意书之前获得用于其他目的(即,不是NC318-01研究程序)的基线活组织检查。监督员的批准。

  具有生育潜力的女性受试者(定义为未经过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术并且绝经后未定义为闭经≥12个月的手术绝育的女性)必须在筛查时进行阴性血清妊娠试验。所有具有生育潜力的女性和男性受试者必须同意采取适当的预防措施,以避免怀孕或在最后一剂研究药物后60天内筛查儿童(至少99%的确定性)。

  天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥2.5×ULN

  除非结合胆红素≤ULN,否则总胆红素≥1.5×ULN(如果总胆红素超过ULN则仅需要测试结合胆红素)。如果没有机构ULN,则直接胆红素必须总胆红素的40%。

  国际标准化比率(INR)或凝血酶原时间(PT) 1.5×ULN

  在第一次施用研究药物之前14天内输注血液产品(包括血小板或红细胞)或施用集落刺激因子(包括粒细胞集落刺激因子,粒细胞巨噬细胞集落刺激因子或重组促红细胞生成素)。

  化疗,靶向小分子疗法或放射疗法≤14天。受试者还必须不需要长期使用,并且由于治疗不得患有放射性肺炎。在医学监测批准的情况下,允许对非中枢神经系统(CNS)疾病的姑息性放射进行1周的清除。保持对资产配置比例的持续优化。曾道人特码网,注意:双膦酸盐和denosumab是允许的药物。

  对于先前的免疫疗法或持续的活性细胞疗法≤28天(例如,嵌合抗原受体T细胞疗法;必须与医学监测器讨论其他细胞疗法以确定合格性)。

  由于任何原因,基于免疫抑制的治疗≤7天。注意:允许使用吸入或外用类固醇或用于放射摄影程序。注意:使用生理替代疗法可在咨询医学监测员后获得批准。

  所有其他研究性研究药物或装置在首次给药前≤28天或5个半衰期(以较长者为准)。对于半衰期较长(例如 5天)的研究药物,在第五个半衰期之前入组需要医学监测批准。

  尚未从先前治疗(包括在先免疫治疗)的毒性作用和/或在开始治疗之前的先前外科手术干预的并发症中恢复至≤1级。注意:具有稳定的慢性病(≤2级)预期不会消退(如神经病和脱发)的受试者是例外,可以报名参加。注意:将排除具有任何等级免疫相关眼部AE(例如,巩膜炎,巩膜炎,葡萄膜炎)病史的受试者。

  在计划开始研究治疗后30天内接收活疫苗。注意:活疫苗的实例包括但不限于以下:麻疹,腮腺炎,风疹,水痘/带状疱疹,黄热病,狂犬病,卡介苗和伤寒疫苗。用于注射的季节性流感疫苗通常是灭活的病毒疫苗并且是允许的; 然而,鼻内流感疫苗(例如FluMist®)是减毒活疫苗,不允许使用。

  过去需要全身治疗的活动性自身免疫疾病(即使用疾病调节剂,或免疫抑制药物)。在过去2年内未需要全身治疗的受试者可能有资格获得医学监测员的批准。注意:患有高/甲状腺功能减退症的受试者有资格参加。注意:替代和对症治疗(例如,左旋甲状腺素,胰岛素或肾上腺或垂体功能不全的生理性替代疗法等)不被视为全身免疫抑制治疗的一种形式,并且是允许的。

  已知的活动性CNS转移和/或癌性脑膜炎。注意:具有先前治疗的脑转移的受试者可以参与,只要它们是稳定的(在第一剂研究药物之前至少28天没有成像进展证据并且任何神经系统症状已经恢复到基线),没有新的或扩大的证据脑转移或CNS水肿,并且在第一剂研究药物之前至少7天不需要类固醇。

  除了治愈的基底细胞或皮肤鳞状细胞癌,浅表性膀胱癌,前列腺上皮内肿瘤,子宫颈原位癌之外,已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗,或者在研究进入后2年内出现其他恶性肿瘤史,或其他非侵入性或惰性恶性肿瘤,或在治疗意图治疗后受试者无疾病 1年的癌症。

  乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染或再激活风险的证据。HBV-DNA和HCV-RNA必须检测不到。受试者不能为HBV-DNA,HCV-RNA,乙型肝炎表面抗原或抗乙型肝炎核心抗体阳性。注意:乙型肝炎感染既往病史且已接种过乙型肝炎疫苗且抗乙型肝炎表面抗原检测阳性的受试者作为既往暴露的唯一证据,可参加本研究。

  在最后一剂研究治疗后60天内进行筛选访视,从怀孕或母乳喂养或期望在预计的研究期间内怀孕或生育孩子。

  天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥2.5×ULN

  除非结合胆红素≤ULN,否则总胆红素≥1.5×ULN(如果总胆红素超过ULN则仅需要测试结合胆红素)。如果没有机构ULN,则直接胆红素必须总胆红素的40%。

  国际标准化比率(INR)或凝血酶原时间(PT) 1.5×ULN

  化疗,靶向小分子疗法或放射疗法≤14天。受试者还必须不需要长期使用,并且由于治疗不得患有放射性肺炎。在医学监测批准的情况下,允许对非中枢神经系统(CNS)疾病的姑息性放射进行1周的清除。注意:双膦酸盐和denosumab是允许的药物。

  对于先前的免疫疗法或持续的活性细胞疗法≤28天(例如,嵌合抗原受体T细胞疗法;必须与医学监测器讨论其他细胞疗法以确定合格性)。

  由于任何原因,基于免疫抑制的治疗≤7天。注意:允许使用吸入或外用类固醇或用于放射摄影程序。注意:使用生理替代疗法可在咨询医学监测员后获得批准。

  所有其他研究性研究药物或装置在首次给药前≤28天或5个半衰期(以较长者为准)。对于半衰期较长(例如 5天)的研究药物,在第五个半衰期之前入组需要医学监测批准。

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